說起安乃近,大家很熟悉
很多人小時候有個發(fā)燒感冒
很多都是靠一片安乃近退燒的。
17日,國家藥品監(jiān)督管理局出手了!
新規(guī)
為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局(簡稱國家藥監(jiān)局)決定對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、復方青蒿安乃近片說明書【不良反應】、【注意事項】等項進行修訂。
安乃近片說明書修訂要求增加以下警示語:
本品可能引起血液系統(tǒng)嚴重不良反應,如粒細胞缺乏癥、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等。本品還可能引起嚴重過敏反應,如重癥藥疹、過敏性休克等。請在醫(yī)師的指導下使用本品,了解用藥風險。
本品一般不作為首選用藥,僅在病情急重,且無其他有效藥品治療的情況下使用。
本品禁用于18歲以下青少年兒童。
此次公告同時,國家藥監(jiān)局又發(fā)布了一份注銷安乃近注射液等品種藥品注冊證書的公告:
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織對安乃近注射液等品種進行了上市后評價,評價認為安乃近注射液等品種存在嚴重不良反應,在我國使用風險大于獲益,決定自即日起停止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,注銷藥品注冊證書(藥品批準文號)。已上市銷售的安乃近注射液等品種由生產(chǎn)企業(yè)負責召回,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。
兒童發(fā)燒,這些問題要注意!